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2018年11月,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。